100-годишно лечение е одобрено за COVID-19 в САЩ. Ето как работи

Трансфер на човешка плазма. (sudok1/Гети изображения)

През 1918г испански грип пандемия , лекарите открили, че могат да лекуват болни пациенти с кръвта на тези, които вече са се възстановили. Терапията, известна като реконвалесцентна плазма, помогна за намаляване на смъртността сред хора с остри инфекции.

Сега FDA издаде спешно разрешение за употребата на терапията сред COVID-19 пациенти.

Антитела развиват се в плазмата, течната част на кръвта – те са част от естествения отговор на тялото ни към чужд патоген. Така че идеята зад лечението е да се помогне на болните хора да монтират отговор на антитела към вирус чрез прехвърляне на плазма интравенозно от тези, които вече имат антитела.

„Това, от което наистина се нуждаем, са лекарства, които, когато бъдат дадени рано, могат да предотвратят нуждата от хоспитализация на лице със симптоми или много драстично да намалят времето, през което те са симптоматични“, д-р Антъни Фаучи, директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести, каза основателят на Facebook Марк Зукърбърг миналия месец.

Реконвалесцентната плазма е особено обещаваща в това отношение.

Разрешението за спешна употреба от FDA ще позволи на лекарите да прилагат лечението по-рано в хода на инфекцията, когато се смята, че е най-ефективно. Очакваше се агенцията да разреши лечението с плазма миналата седмица, но беше забавено за кратко, след като федералните здравни служители, включително Fauci, призоваха за повече данни от рандомизирани контролни проучвания, Ню Йорк Таймс докладвани .

Д-р Томас Файл, президент на Американското дружество по инфекциозни болести, каза, че наличните данни за лечението все още са недостатъчни.

„Въпреки че досегашните данни показват някои положителни сигнали, че реконвалесцентната плазма може да бъде полезна при лечението на хора с COVID-19, особено ако се дава в началото на траекторията на заболяването, липсват ни данните от рандомизирани контролирани проучвания, от които се нуждаем, за да разберем по-добре нейната полезност при COVID -19 лечение“, каза той в изявление в неделя.

От понеделник повече от 2700 болници вече са приложили плазмена терапия чрез програма за разширен достъп, ръководена от клиниката Mayo. Програмата е доставила плазма на повече от 100 000 пациенти, според уебсайта на програмата .

Все още обаче има големи ограничения за широкото използване на плазмената терапия. Плазмата трябва да се прехвърля бързо от донор на реципиент – и двамата трябва да имат съвместими кръвни групи. Количеството също е ограничено, тъй като зависи от кръводаряването.

Това означава, че плазмата няма вероятност да бъде дългосрочно лечение на вируса. Вместо това изследователите и фармацевтичните компании го разглеждат като временна терапия, докато ваксината стане лесно достъпна.

Ранните изследвания показват обещание

А национално проучване от 35 000 хоспитализирани коронавирус пациенти, което все още се чака партньорска проверка , установиха, че пациентите на възраст под 80 години, които не са били на респиратор и са получили плазма, съдържаща високи нива на антитела в рамките на три дни след диагностицирането им, са имали 35 процента по-ниска смъртност от тези, които са били лекувани четири или повече дни след поставянето на диагнозата.

На брифинг в Белия дом в неделя министърът на здравеопазването и човешките услуги Алекс Азар нарече това „голям напредък в лечението на пациентите“.

Но в идеалния случай изследователите ще трябва да сравнят пациентите, които са получили плазма, с нелекуваните пациенти, за да разберат дали терапията наистина влияе върху оцеляването.

А Може да учи от изследователи от Mount Sinai – които все още чакат партньорска проверка – установиха, че хоспитализираните пациенти с коронавирус, които са получили реконвалесцентна плазма, имат по-висок шанс за оцеляване от тези, които не са получили лечението: Само 18 процента от реципиентите на плазмата виждат влошаване на състоянието си седмици след трансфузията им в сравнение с 24 процента от пациентите, които не са получили лечението.

До 1 май близо 72 процента от реципиентите на плазмата са били изписани от болницата в сравнение с 67 процента от останалите пациенти. Но проучването е малко – само 39 пациенти са получили кръвопреливане – и резултатите са значими само за пациенти, които не се нуждаят от вентилатор.

в друго проучване (също все още непроверено), изследователи от клиниката Майо откриха, че реконвалесцентната плазма намалява смъртността сред хоспитализирани пациенти с коронавирус с 57 процента.

Повечето изследвания досега показват, че пациентите, лекувани по-рано в хода на инфекцията, имат по-добри резултати.

А скорошно проучване от 316 пациенти в методистките болници в Хюстън установиха, че пациентите, които са получили плазмени трансфузии в рамките на 72 часа след приемането им в болницата, са имали по-нисък риск от смъртност през следващите 28 дни, отколкото пациентите, които са получили трансфузии след 72 часа.

„Сега разполагаме с повече доказателства от всякога, че тази вековна плазмена терапия има достойнства, безопасна е и може да помогне за намаляване на смъртността от този вирус“, д-р Джеймс Мусер, председател на отдела по патология и геномна медицина в Houston Methodist, се казва в изявление.

Изследователите от Mayo Clinic също установиха, че лечението е относително безопасно сред 5000 възрастни с тежки или животозастрашаващи случаи . По-малко от 1% от пациентите развиват тежки странични ефекти в рамките на четири часа след кръвопреливане. Въпреки че трансфузиите винаги представляват известен риск за тежко болни пациенти, само четири смъртни случая са свързани с плазмената терапия.

Фармацевтичните компании превръщат плазмата в лекарство

През май коалиция от медицински институции, фармацевтични компании, организации с нестопанска цел и оцелели от COVID-19 стартираха „Борбата е в нас“ – кампания за насочване на повече възстановени пациенти с коронавирус да даряват кръв. Част от тази кръв ще се използва за директни трансфузии, а останалата част ще отиде за производството на хиперимунен глобулин, лекарство, изградено от реконвалесцентна плазма.

Процесът на създаване на хиперимунен глобулин включва събиране на плазма от възстановени пациенти и топлинна обработка, така че всички останали патогени да бъдат унищожени. Резултатът е флакон с лекарство с последователна антитяло нива, които могат лесно да се прилагат на пациенти. Лекарството се фокусира върху най-разпространеното антитяло, намиращо се в кръвта – имуноглобулин G (IgG) – което обикновено осигурява дългосрочен имунитет.

„По принцип се лекува по начин, който намалява вероятността да предаде някакви инфекции“, каза Дейвид Райх, президент и главен оперативен директор на болницата The Mount Sinai, пред Business Insider през април. 'Нещо подобно може да бъде полезно, потенциално, за хора в ранната фаза на заболяването или потенциално като профилактика срещу болестта.'

Mount Sinai работи с Emergent BioSolutions, базирана в Мериленд биофармацевтична компания, за разработване на хиперимунен глобулинов продукт . Групата ще проучи дали лекарството може да защити лица с висок риск от излагане, като здравни работници, от заразяване на първо място.

А коалиция от 10 фармацевтични компании участващ в кампанията „Борбата е в нас“ също създава лекарство за хиперимунен глобулин. Изследването се ръководи от Takeda, най-голямата японска фармацевтична компания, и CSL Behring, базирана в Пенсилвания биотехнологична компания. Те се надяват да определят дали хиперимунният глобулин подобрява резултатите при пациенти с коронавирус с тежки случаи.

„Нашата цел тук не е да продължим да произвеждаме хиперимунен глобулин ad infinitum“, Кристофър Морабито, ръководител на изследователската и развойна дейност за терапии на базата на плазма в Takeda, каза по-рано пред Business Insider . „Нашата цел тук е да имаме ефективна терапия, която да ни прехвърли до момент, в който или пандемията е приключила, защото изчезва, или защото има налична ваксина, или докато има много по-ефективни лечения за пациенти с това заболяване.“

Коалицията се надява да осигури регулаторно одобрение от FDA до края на 2020 г. Но има много препятствия: количествата лекарства все още са ограничени от количеството плазма, която хората даряват.

Компаниите, изследващи хиперимунен глобулин и директни реконвалесцентни плазмени лечения, също трябва да докажат, че подходите са безопасни.

Тази история е актуализирана с нова информация. Първоначално е публикувано на 11 август 2020 г.

Тази статия е публикувана първоначално от Business Insider .

Още от Business Insider:

За Нас

Публикуването На Независими, Доказани Факти От Доклади За Здравето, Пространството, Природата, Технологиите И Околната Среда.