Експерименталната ХИВ ваксина на Moderna може да започне изпитвания върху хора още тази седмица

(Tek Image/Science Photo Library/Getty Images)

Moderna ще започне да тества своя експериментален базиран на иРНК ХИВ ваксина още утре (19 август), според a ново подаване към Националния здравен институт на САЩ Клинично изпитване регистър.

TheФаза 1Съобщава се, че изпитването ще включва 56 здрави възрастни на възраст от 18 до 50 години, които нямат ХИВ, и ще тества безопасността на ваксината, както и ще търси основен имунен отговор. Кандидатът за ваксина е функционално подобен на иРНК системата, която беше толкова успешнаВаксината срещу COVID-19 на Moderna.

От години изследователи са разследвали потенциала на иРНК ваксините, но Pfizer и Moderna COVID-19 ваксините са първите, използвани при хора, и двете са доказани безопасно и широко успешен за предотвратяване и намаляване на тежестта на SARS-CoV-2 инфекция.

Moderna ще изпробва две версии на своя нов кандидат за ваксина, официално наречен mRNA-1644 (вариантът е известен като mRNA-1644v2-Core). Това е първата иРНК ваксина срещу ХИВ, изпробвана при хора.

Ще има четири групи като част от процеса – двама получават комбинация от версиите на ваксината и двама получават едната или другата.

На този ранен етап изпитването не е „сляпо“, което означава, че всеки, който получи ваксината, ще знае какво получава. Това е така, защото в момента изследователите не се опитват да разберат колко добре работи ваксината. Тази първа фаза ще продължи приблизително 10 месеца и те просто искат да се уверят, че е безопасна и че създава основен имунен отговор.

Ако ваксината премине през тази фаза, те пак ще трябва да преминатфаза 2 и фаза 3опити, за да се определи колко добре действат при предотвратяването на ХИВ инфекция сред по-широката популация.

Такакак действат иРНК ваксините? За разлика от традиционните ваксини, които обикновено съдържат част от отслабена или инактивирана вирус , иРНК ваксините съдържат „брошура с инструкции“, която се предава на нашите клетки и им казва как да направят фрагменти от специфични протеини, които се намират от външната страна на целевия вирус.

За кратък период от време (обикновено от 24 до 48 часа), клетките ни започват да произвеждат тези протеини и телата ни ги маркират като чужди и предизвикват имунен отговор. Надяваме се, че това означава, че когато сте изложени на действителния вирус, тялото ви ще разпознае пиковите протеини и ще бъде достатъчно бързо, за да се пребори с него, преди инфекцията да стане твърде тежка.

Според Moderna подаване на клинично изпитване относно неговия кандидат за ваксина срещу ХИВ: „Хипотезата е, че последователната ваксинация от прайм, насочен към зародишната линия, последвана от насочено усилване на имуногените, може да индуцира специфични класове В-клетъчни отговори и да насочи ранното им съзряване към широко неутрализиране антитяло (bnAb) развитие чрез mRNA платформа.'

Това е малко многословно, но стимулира тези като цяло неутрализира антитела (bnAbs) е важно, когато става въпрос за ХИВ.

Вече сме много добри в използването на антивирусни средствалекуват ХИВи намаляване на риска отнякой, изложен на заразяване.

Но създаването на ваксина срещу вируса се оказа трудно поради това колко бързо той заразява нашата ДНК и е в състояние лесно да мутира структурата си.

Най-обещаващият подход, който имаме, е да ги стимулираме широко неутрализиращи антитела , което някои хора естествено развиват срещу ХИВ – но което досега не сме успели да предизвикаме с ваксина.

Подходът на иРНК обаче може да е различен. По-рано тази година изследване на International СПИН Vaccine Initiative и Scripps Research тестваха компонент на кандидата за иРНК ваксина – имуноген – но използвайки система без иРНК.

Докато кандидатът за ваксина не е развил необходимия пълен имунен отговор, 97 процента от участниците развиха желания имунен отговор – ранното стимулиране на В клетките.

„Ние и други постулирахме преди много години, че за да индуцирате bnAb, трябва да започнете процеса, като задействате правилните В клетки – клетки, които имат специални свойства, даващи им потенциал да се развият в клетки, секретиращи bnAb,“ каза имунологът Уилям Шийф, който ръководи екипа на Scripps Research през февруари .

„В това изпитване целевите клетки бяха само около една на милион от всички наивни В клетки. За да получим правилния отговор на антитялото, първо трябва да подготвим правилните В клетки. Данните от това изпитване потвърждават способността на имуногена на ваксината да прави това.

Същият този имуноген сега ще бъде използван в това ново изпитване във връзка с иРНК системата на Moderna, която е толкова полезна срещу SARS-CoV-2.

Надеждата е, че комбинацията ще доведе до широко неутрализиращи антитела, които са способни да се борят с ХИВ инфекцията на първо място - и може също да бъдат ефективни срещу редица други вируси в бъдеще, като 'следващата пандемия'. Новият процес е управляват в партньорство с фондацията на Бил и Мелинда Гейтс.

В съобщение до акционерите през април, Модерен каза също така разработва друг кандидат за ваксина срещу ХИВ в допълнение към иРНК-1644, наречена иРНК-1574. И иРНК ваксините също се изследват за предотвратяване на различни други вируси, като например херпес симплекс вирус и грип .

Докато COVID-19 пандемия продължава дагняв по света, обещаващо е да видим, че някои от технологиите, които сме разработили за борба с него, също могат да ни помогнат да предотвратим други опустошителни вируси в бъдеще.

Можете да прочетете повече за изпитанието Фаза 1 на Moderna тук .

За Нас

Публикуването На Независими, Доказани Факти От Доклади За Здравето, Пространството, Природата, Технологиите И Околната Среда.