MDMA-асистираната терапия показва ясни ползи в последните клинични изпитвания

(Основна фотография/Гети изображения)

MDMA може да бъде известен най-вече като незаконен наркотик за партита, но изглежда, че този психоактивен химикал предлага терапевтични приложения, далеч от върховете на рейв сцената.

В действителност, терапията с помощта на MDMA може скоро да се превърне в легален и одобрен начин за лечение на посттравматично стресово разстройство (PTSD) в Съединените щати.

В първата фаза III клинично изпитване за всяка психеделично-подпомогната терапия, MDMA показа повече потенциал да помогне за лечение на посттравматично стресово разстройство с терапия, отколкото евентуално всяко друго лекарство, което имаме.

Само след три сесии, пациентите, които са получавали MDMA по време на терапията, са имали 35% по-малка вероятност да получат диагнозата посттравматично стресово разстройство, отколкото тези, получавали плацебо.

При двумесечното проследяване 88 процента от доброволците, подложени на терапия с MDMA, са имали клинично значимо намаляване на симптомите - 28 процента по-високо от тези, които са получавали терапия само с плацебо.

„Далеч от това да няма медицинска полза, MDMA, когато се комбинира с терапия за разговори в този протокол, има потенциала да катализира терапевтичния процес и да генерира положителни резултати за психичното здраве“, казва Рик Доблин, изпълнителен директор на Мултидисциплинарната асоциация за психеделични изследвания (MAPS) в Сан Хосе, Калифорния, който провежда изпитанията.

MDMA в момента е посочен като a Лекарство от списък 1 в САЩ, определени за вещества без законна медицинска цел. От години учените се опитват да отменят този статут и през 2017 г., след обещаващи резултати върху животни и клинични резултати, FDAопредели MDMA като „революционна терапия“за посттравматично стресово разстройство, стига да се използва заедно с психотерапия.

Учените все още не са много сигурни как амфетаминът работи за подпомагане на терапията, но някои спекулират, че създава „прозорец на толерантност“, където хората могат да размишляват върху травматичните събития, без да се претоварват или да изпитват дисоциация.

Фаза II клинични изпитвания иматвече е показанолекарството има обещаващи ефекти и е безопасно за употреба в регулирани дози под наблюдение. В течение на една година 67 процента от пациентите, които са получили две или три сесии на MDMA-асистирана терапия, вече не показват признаци на посттравматично стресово разстройство. Само 23 процента от контролната група са видели същите ползи.

Клиничните изпитвания фаза III обикновено са по-големи и по-дълги, но поради COVID-19 , размерът на извадката в последния експеримент беше малко по-малък от планираното от изследователите.

Проучването рандомизира 90 участници с тежък и хроничен ПТСР в две двойно-слепи групи. На първата група са дадени три терапевтични сесии с MDMA, докато на другата група е дадено плацебо по време на терапевтичните сесии.

В хода на 18-седмичното проучване изследователите откриха „значително и силно отслабване на симптомите на посттравматично стресово разстройство“, както и намаляване на някои депресивни симптоми.

Дори сред хората с най-трудни за лечение посттравматично стресово разстройство, изглежда, че новата форма на терапия помага.

„MDMA е терапевтична терапия и следователно изисква подходящ набор и настройка, за да насочи наистина промяната и възстановяването,“ казва невролог Дженифър Мичъл от Калифорнийския университет в Сан Франциско.

„Въпреки че много форми на терапия на посттравматично стресово разстройство включват припомняне на предишна травма, уникалната способност на MDMA да повиши състраданието и разбирането, докато овладява страха, вероятно е това, което му позволява да бъде толкова ефективен.“

Клиничното изпитване не сравнява директно MDMA с настоящите лекарства, използвани за лечение на посттравматично стресово разстройство, като селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) сертралин и пароксетин, но днес е известно, че тези лекарства работят само при някои хора и обикновено идват с по-малки количества. Ползи.

В подобни клинични проучвания участниците са лекувани със сертралин и плацебо са показали размери на ефекта не по-големи от 0,37.

„За разлика от това, размерът на ефекта от 0,91, демонстриран в това проучване между MDMA-асистирана терапия и плацебо с терапия, е по-голям от този за всяка друга идентифицирана преди това фармакотерапия на ПТСР“, авторите пишете .

Необходими са допълнителни изследвания, за да се сравнят настоящите лечения на ПТСР директно с MDMA, но авторите се надяват, че техните резултати означават, че MDMA ще продължи да бъде бързо проследяван за одобрение от FDA.

Втората половина на фаза III клинично изпитване вече е в ход, разширявайки изследването до още 50 пациенти. Доброволците от първата половина на изпитването ще продължат да бъдат проследявани за дългосрочни изследвания.

„В сравнение с настоящите фармакологични и поведенчески терапии от първа линия, MDMA-асистираната терапия има потенциала драматично да трансформира лечението на посттравматично стресово разстройство и трябва да бъде експедитивно оценена за клинична употреба“, авторите заключавам .

Екипът се надява на одобрение от FDA веднага след 2023 г.

Проучването е публикувано в Природата .

За Нас

Публикуването На Независими, Доказани Факти От Доклади За Здравето, Пространството, Природата, Технологиите И Околната Среда.