Тези революционни лекарства за превенция на мигрена току-що разбиха клинични изпитвания

(myimagine/Shutterstock)

Поредица от изпитания на лекарства в късен етап показват голямо обещание за напълно ново поколение лекарства за предотвратяване на мигрена, които могат да се появят на пазара още през следващата година.

За милионите страдащи от мигрена по света това е най-приятната новина от десетилетия, тъй като настоящите възможности за лечение са ограничени и дори не съществуваха специфични лекарства за превенция на мигрена - досега.

Тези нови лекарства са моноклонални антитела - лабораторно произведени протеини от вида, който нашата имунна система използва, за да се насочи към различни вещества в тялото. В случай на мигрена тези антитела целеви CGRP (пептид, свързан с ген на калцитонин), молекула, за която е известно, че играе роля при мигрена.

Въпреки че хората понякога мислят за мигрена като за вид лошо главоболие,инвалидизиращото състояниевсъщност идва с множество симптоми, включително гадене, повръщане, чувствителност към светлина и шум и умора.

Мигренозният пристъп може да продължи от няколко часа до няколко дни и по-голямата част от страдащите - над 90 процента - имат епизодична мигрена, което означава по-малко от 15 дни на месец. Хроничната мигрена може да продължи повече от 15 дни на месец и може да има сериозни последици за благосъстоянието.

Всеки, който се бори с мигрена, ще знае, че има куп лекарства, които да опитате. Например, има няколко лекарства, специфични за мигрена, които хората могат да приемат като „спасително“ лекарство, когато се случи мигренозен пристъп.

Освен това при по-чести мигрени пациентът може да опита да вземе едно или повече лекарства, за да предотврати пристъпите. Но нито едно от тези лекарства всъщност не е разработено специално за мигрена - вместо това те са неща като антидепресанти, лекарства за кръвно налягане или лекарства против епилепсия, често със сериозни странични ефекти.

Ето защо този нов клас лекарства, насочени към CGRP, е толкова голяма работа. И два висококачествени проучвания публикувани миналата седмица в New England Journal of Medicine показват, че фармацевтичните компании са на прав път.

Едно от тези проучвания, наречено STRIVE, тества инжекциите на лекарството еренумаб като превантивно средство за епизодична мигрена при 955 пациенти в 121 места за проучване за период от шест месеца.

Екипът установи, че в тяхната проучвана популация от епизодични мигрени с изходно ниво от 8,3 дни на атака на месец, еренумаб може да намали този брой с 3,2 дни при доза от 70 mg и с 3,7 дни при по-висока доза от 140 mg.

В групата с по-висока доза, половината от пациентите са имали 50 процента или повече намаление на средния брой дни с мигрена, което означава, че от всички дни, които биха загубили от мигрена всеки месец, те са получили поне половината от това ценно време назад.

„Резултатите от STRIVE представляват истински преход за пациенти с мигрена от недобре разбрани, преназначени лечения към специфична терапия, предназначена за мигрена,“ казва водещият изследовател Питър Гоудсби от King's College Hospital в Лондон и NIHR-Wellcome Trust King's Clinical Research Facility.

Еренумаб действа, като блокира рецептора на CGRP в мозъка и е единственото лекарство, което прави това. Той се разработва от Amgen и Novartis, които спонсорираха проучването, и компаниите обявиха, че FDA е приел тяхната регистрация за наркотици по-рано тази година.

Но има и други фармацевтични продукти в тази надпревара. Резултатите от изпитванията за друго лекарство, наречено fremanezumab (разработено от Teva Pharmaceuticals), също бяха публикувани миналата седмица - това беше тествано при 1130 пациенти с хронична мигрена.

Когато се инжектира на тримесечие в продължение на 12 седмици, лекарството постигна 4,3-дневно намаление на средните дни с главоболие от колосалните 13,2 дни всеки месец. За разлика от еренумаб, това лекарство е насочено към самата молекула CGRP.

Важният извод от тези опити е, че лекарствата определено се представят по-добре от плацебо, но изследователите признават, че ще са необходими повече изследвания, за да се определи дали лекарствата продължават да работят и остават безопасни в дългосрочен план.

Едно нещо е сигурно, че ще чуваме все повече и повече за CGRP моноклонални антитела, тъй като две други компании - Eli Lilly и Amgen - също имат своя собствена версия в процес на подготовка и се говори, че поне едно от тези четири лекарства ще се озове по рафтовете на аптеките през следващата година .

За съжаление единственият голям улов може да е цената. Въпреки че е твърде рано да се каже за окончателното ценообразуване преди действителните одобрения за администриране на лекарства, има някои прогнози, че инжекциите на тези нови лекарства може в крайна сметка да струват поне 8500 щатски долара на година .

Можем само да се надяваме, че жестоката конкуренция в тази област може да намали цената донякъде.

„СТРЕМИТЕ се, както при моноклоналните антитяло развитие като цяло, представлява невероятно важна стъпка напред за разбирането на мигрена и лечението на мигрена, казва Гоудсби , който също е съавтор на проучването fremanezumab миналата седмица.

„Мигрената твърде често се тривиализира като просто главоболие, когато в действителност може да бъде изтощително, хронично състояние, което може да унищожи животи“, казва Саймън Еванс от базираната в Обединеното кралство благотворителна организация Migraine Action.

„Надяваме се, че това бележи началото на истинска промяна в начина, по който това състояние се третира и възприема.“

Последните опити бяха публикувани в New England Journal of Medicine тук и тук .

За Нас

Публикуването На Независими, Доказани Факти От Доклади За Здравето, Пространството, Природата, Технологиите И Околната Среда.